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云南药监局发布药品质量抽查检验结果通告(2022年第4期)

发布日期:2022-12-04 15:29    点击次数:138

3批产品抽检不合格、涉及水分、微生物限度等!涉及永顺堂中药饮片公司、金九地生物公司、宁坤生物公司等

来源:蒲公英Ouryao,从云南省食品药品监督管理局整理 

2022年12月2日,云南省食品药品监督管理局发布药品质量抽查检验结果通知(2022年第四期),涉及3家企业的3个品种抽查不符合规定,均为中药饮片,涉及水、挥发油、微生物限制。

质量公告原文

为加强药品质量监督,确保公共药品安全,根据2022年云南省药品监督抽样计划,省各级药品监督管理部门对省药品生产经营企业和用户的药品质量进行了监督抽样检查,现公布药品抽样检查:

经抽样检验,云南永顺堂中药饮片有限公司生产的当归粉(批号:2202002)挥发油不符合规定;

云南金九地生物科技有限公司生产的灵芝粉(批号:21030125)经抽样检验,水、微生物限制不符合规定;

云南宁坤生物科技有限公司生产的龙胆(批号:190701)经抽样检验,水分不符合规定;

往期信息

01  广西药监局

共有22批产品涉及广西抽查检验结果:

制剂品种:花蛇解痒胶囊、祛风止痛丸、坤宝丸、五子衍宗丸、风热感冒胶囊、抗病毒口服液;

中药饮片:芦荟、海藻、防己、紫石英、甘松、当归、天葵子、谷精草、山豆根、龙骨、茜草、百部、旋覆花;

制剂品种抽样检验不符合项目所涉及的装量差异,值得注意;

【点评】

长期以来,如何确保药品每个最小剂量单位准确,都符合制药企业的规定,特别是引湿固体制剂,由于水分生长往往不合格,小化妆看到使用胶囊秤,片剂称重,传奇新服网找传奇网站也看到在线红外扫描;

不知道大家用什么方法控制装量,欢迎留言交流;

为加强药品管理,确保药品质量,确保公共药品安全,我局根据年度抽样计划和日常监督需要,组织了药品生产、经营和使用单位的药品质量抽样检查。

详见下图:

我局已组织有关监管部门对不符合规定的产品采取控制措施,并依法查处。

特此公告。

02  河北药监局

根据《2022年河北省药品监督抽样检验计划》,河北省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和用户的药品质量进行了抽样检验。

现将不符合药品监督抽样标准的药品公告:

1.标明安国深豪药业有限公司生产的自卫(批号)C14921001)沧州市食品药品检验所检验,【性状】项不符合规定(被抽样单位为沧州市南皮阳光医院)。

2.四川金岁方药业有限公司生产的琥珀(批号211001)经张家口食品药品检验中心检验,性状项不符合规定(抽样单位为张家口万全区中医院)。

有关药品监督管理部门对本公告中不符合标准的药品采取了查封、扣押等控制措施。

自本公告发布之日起,请有关药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,对上述药品生产企业生产销售不合格药品的违法行为进行调查,并采取必要的风险控制措施,在三个月内不符合药品相关企业或单位处理结果的标准。

公告中涉嫌假药的,应当查明有关来源和渠道,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法调查处罚。有关情况应及时向河北省药品监督管理局报告。

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责任编辑:常福强



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